工作职责:
1.对GMP质量管理与实施负责,按照GMP管理要求,制定公司质量目标、质量方针。
2.定期组织企业内部的GMP自查工作,提供自查报告,并监督自查发现问题的整改结果。
3.负责批准产品放行、出货放行。
4.负责批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理操作规程。
5.审核和批准所有与质量有关的变更。
6.审核和批准产品的工艺规程、操作规程及其相关文件。
7.参与审查批准偏差和投诉调查处理。确保所有重大偏差经过调查并得到及时处理。确保所有与产品质量有关的投诉经过调查,并得到及时、正确的处理。
8.参与审核批准供应商。
9.批准和监督委托检验。
10.做好本部门验证工作,协助生产部做好生产验证工作,负责本部门量测仪器的日常管理和维护工作,协助相关部门作好量测仪器的校验工作。
11.监督、协调、处理相关的质量分析,充分发挥质量部门的鉴别职能、把关职能、预防职能和报告职能。
12.负责质量体系文件的管理工作,确保质量体系文件的完整性、正确性、 及时性。
13.负责生产指令的审核。
14.组织本部门人员按照GMP质量体系要求,作好日常管理工作,培养教会下属正确做事,提升部门人员工作执行力。
任职条件:
质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格),具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少一年的药品质量管理经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训。
任职资格:
教育背景:
◆本科以上学历。
培训经历:
◆受过生产管理、品质管理、产品知识等方面的培训。
经 验:
◆3年以上的质量管理工作经验。
技能技巧:
◆熟悉公司的工艺工序、工作原理与机理,具备亲自动手操作能力;
◆熟练掌握公司产品及生产工艺技术应用方面的知识;
◆熟悉国际质量体系专业知识;
◆具有迅速排解生产工艺问题的能力;
福利待遇:
1.8H制 双休(加班工资另算)
2.五险
3.带薪年休假
4.各项补助及体检等福利
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